Разработка – результат работы консорциума "Новые технологии для магниевых сплавов", созданного в Тольяттинском госуниверситете по федеральной программе "Приоритет 2030". К выпуску продукта вуз приступил на площадке Передовой инженерной школы "Гибридные и комбинированные технологии". Это не копирование западной технологии, а оригинальный запатентованный технологический процесс. При этом уровень безопасности и надежности изделий существенно превосходит тот, что сейчас достигается в западных имплантатах. В Тольятти их делают на основе магниевых сплавов и уже успешно применяют в различных клиниках российских городов – от Калининграда до Южно-Сахалинска – для хирургии травм костей, в том числе лицевых. Производство запустили в сентябре 2024 года, а апробацию провели в Главном военном клиническом госпитале имени Н. Н. Бурденко.
Губернатор Самарской области Вячеслав Федорищев подчеркивает:
- Самарская область – один из ведущих научных и промышленных центров России. Наш регион – в топ-10 субъектов страны по научно-технологическому развитию.
Толчком к реализации проекта стали западные санкции, введенные против нашей страны в 2022 году. Зарубежные поставки имплантатов прекратились, и российским травматологам требовалась адекватная замена. У тольяттинских ученых к этому времени накопились наработки в этой области, имеющие больше плюсов в сравнении с импортными аналогами.
Директор технологического участка производства медицинских изделий ТГУ Сергей Засыпкин продемонстрировал участок, где создают медицинские изделия. Он находится в инновационно-технологическом парке университета.
- Реализации проекта послужил запрос представителей медицинской торговой компании: мы занимались разработкой магниевых сплавов, и они обратили внимание на наши публикации в научных журналах и вышли на нас. На своей площадке мы обеспечиваем полный цикл производства имплантатов из биорезорбируемых сплавов по техзаданию заказчика. Это винты и спицы, вживляемые в организм пациентов, которые способствуют образованию костной ткани и со временем полностью рассасываются. Их применение избавляет пациентов от повторных операций с целью извлечения имплантатов. Уникальность и преимущество наших изделий также в том, что при разработке состава сплава мы подбирали наиболее нейтральные к организму и нетоксичные материалы: магний, цинк и кальций.
Засыпкин рассказал, что отливки требуемого состава и габаритов поставляет металлургический завод из Соликамска. Их обрабатывают на прессе на другом производственном участке вуза, затем из них экструдируют прутки, которые служат основой для создания изделий на токарном станке. Сейчас освоено серийное производство всей заявленной номенклатуры изделий – это медицинские спицы, компрессионные кортикальные винты – 60 типоразмеров.
Начальник лаборатории прецизионной микроскопии научно-исследовательского института прогрессивных технологий ТГУ Евгений Мерсон рассказал, что изыскания по проекту начались в 2015 году, когда вузовские ученые занимались повышением прочности магниевых сплавов. Контрактное производство имплантатов начали в 2026 году.
- Нынешний результат – это пример того, как фундаментальные научные исследования перерастают в готовый продукт для практического применения. Отмечу, химический состав ранее поставляемых в Россию немецких винтов менее биосовместим. Наш сплав содержит элементы, естественные для человека, участвующие в различных биохимических процессах, протекающих в организме. Также мы разрабатываем специальные покрытия для имплантатов, насыщенные лекарствами, которые позволяют контролировать скорость растворения и способствовать ускоренному заживлению. Кроме этого работаем над созданием биорезорбирующих пластин для остеосинтеза. Они востребованы в хирургии кисти и стопы при сложных переломах. Мы стали первыми в стране, кто получил регистрационное удостоверение на цикл подобных изделий, и сейчас единственные, кто их производит, - заявил Сергей Засыпкин.
Внедрение в практику тольяттинского изобретения показало высокую клиническую эффективность, снижая число осложнений и ускоряя восстановление маленьких, взрослых и пожилых пациентов. Особенно это актуально для получивших ранения участников СВО: такие имплантаты дают существенное преимущество в условиях боевой травмы и позволяют быстрее вернуться в строй.
По мнению главного травматолога Вооруженных сил РФ Леонида Брижаня, магниевые биорезорбируемые имплантаты – это технологический прорыв для отечественной травматологии, где мы фактически переходим на новый класс фиксации, который меняет саму философию лечения переломов.
